作者╱生物技術開發中心技轉組 林宗賢
自從墨西哥爆發H1N1新流感疫情以來，全球各地區無不繃緊神經，加強防疫的工作，在台灣也是，幾乎「聞流感色變」，深怕造成社區感染而引發大流行，6月時，因H1N1新流感造成全球大流行，因此WHO宣布將疫情警戒提升到最高的第六級，更是自1968年香港流感以來，首度爆發流感全球大流行。
依據衛生署疾病管制局所公布之H1N1相關資料指出，目前抗流感藥劑主要還是以克流感®（Tamiflu®）及瑞樂沙®（Relenza®）為主，但是其中，確鮮少人知道，「羅氏大藥廠」（Roche）之克流感相關製造技術，其實是由「吉李德科學股份有限公司」（Gilead Sciences, Inc.）技術授權而來的。因此，以下即以授權流程進行簡述，並進一步對於一般授權合約內容，簡單作一整理，以供業界先進參考，如不盡詳細，則亦請見諒。
授權流程概述
北美公告！
Selected Category: 生物醫藥 (5)
- Jul 23 Thu 2009 16:19
生技製藥技術（專利）授權概述
- Jun 30 Tue 2009 16:34
在In re Bilski之後的生技醫療診斷方法專利
作者／北美智權專利研發部 蔡昕皓
自從美國聯邦巡迴法院在2008年10月針對In re Bilski的商業方法專利（Business Method Claims）作出判決後，Bilski案便成了專利界的熱門話題，相關的方法發明爭議，在各行各業中持續發酵至今。
這些受到Bilski案影響的專利案件中，不僅直接影響電腦程式發明及商業方法的相關發明，也間接擴及生物醫藥專利中常見的醫療診斷方法專利（Diagnosis Method Claims）。
這其中的關聯性，一方面是由於聯邦巡迴法院（CAFA）在Bilski的判例中，大量引用美國最高法院部分法官在2006年對Laboratory Corporation Inc. v. Metabolite一案駁回移審請求而提出的異議書；另一方面，則是聯邦巡迴法院在作出Bilski判例後不久，即以「同理可證」的姿態，在Classen Immunotherapies, Inc. v. Biogen Idec (Fed. Cir. 2008) 的舉發案中，認為訴之發明不具備專利適格標的（patent-eligible subject matter）的要件，而撤銷了Classen Immunotherapies這家公司擁有的「疫苗接種時程的決定方法」專利。
- May 26 Tue 2009 11:45
生技製藥產業通用鑑價模式簡介
作者╱生物技術開發中心技轉組 林宗賢
依據經濟合作暨發展組織（Organization for Economy Cooperation and Development，簡稱OECD）表示，到了2030年，將是生物經濟（Bioeconomy）的時代；未來的20-30年，在環境、氣候、能源因素以及健康方面的考量下，將朝此方向前進（參考文獻一）。
在上一期電子報提到，目前全球生技製藥產業授權，在上市時間及風險等考量下，於研究（Research）階段即授權的比例逐漸減少，有愈來愈傾向以臨床前試驗（Preclinical）之後，甚至在臨床第二階段（Phase II）才授權的趨勢，相對地，授權金額因授權階段的延後，也有逐年提高的趨勢。
圖1－2001-2005年生技業者各階段授權比例趨勢
依據經濟合作暨發展組織（Organization for Economy Cooperation and Development，簡稱OECD）表示，到了2030年，將是生物經濟（Bioeconomy）的時代；未來的20-30年，在環境、氣候、能源因素以及健康方面的考量下，將朝此方向前進（參考文獻一）。
在上一期電子報提到，目前全球生技製藥產業授權，在上市時間及風險等考量下，於研究（Research）階段即授權的比例逐漸減少，有愈來愈傾向以臨床前試驗（Preclinical）之後，甚至在臨床第二階段（Phase II）才授權的趨勢，相對地，授權金額因授權階段的延後，也有逐年提高的趨勢。
圖1－2001-2005年生技業者各階段授權比例趨勢
- Apr 30 Thu 2009 10:20
生技製藥產業授權發展概況
作者╱生物技術開發中心技轉組 林宗賢
前言
2009年3月26日，行政院會通過「台灣生技起飛鑽石行動方案」，初步規劃第一階段募資新台幣75-100億元，並以新台幣600億元為最終目標；其中，國發基金分階段投入240億元，期望在2012年時，台灣生技產業總產值可達新台幣2,600億元，10年後成為兆元產業（參考文獻1）。
以全球生技產業發展近況來看，2007年全球製藥產業市場規模已達7,120億美元，其中美國產值即高達3,045億美元，亞洲國家（不含日本）則是呈現快速成長的態勢，成長率達13.1%；此外，當年度全球醫療器材市場規模也有1,940億美元，而市場也預估2006-2011年平均成長率將達6.1%。
反觀台灣生技產業的發展近況，2007年時，產值最大的製藥產業產值約新台幣568億元，而醫療器材產業由於以生產居家用消費型產品為主，產值約新台幣515億元，全球市佔率僅約1%；新興生技產業產值最低，僅約226億元，三大產業產值總計僅約新台幣1,300億元，民間投資也自2001年開始突破200億元後出現成長停滯的現象，2008年也僅有新台幣250億元。
前言
2009年3月26日，行政院會通過「台灣生技起飛鑽石行動方案」，初步規劃第一階段募資新台幣75-100億元，並以新台幣600億元為最終目標；其中，國發基金分階段投入240億元，期望在2012年時，台灣生技產業總產值可達新台幣2,600億元，10年後成為兆元產業（參考文獻1）。
以全球生技產業發展近況來看，2007年全球製藥產業市場規模已達7,120億美元，其中美國產值即高達3,045億美元，亞洲國家（不含日本）則是呈現快速成長的態勢，成長率達13.1%；此外，當年度全球醫療器材市場規模也有1,940億美元，而市場也預估2006-2011年平均成長率將達6.1%。
反觀台灣生技產業的發展近況，2007年時，產值最大的製藥產業產值約新台幣568億元，而醫療器材產業由於以生產居家用消費型產品為主，產值約新台幣515億元，全球市佔率僅約1%；新興生技產業產值最低，僅約226億元，三大產業產值總計僅約新台幣1,300億元，民間投資也自2001年開始突破200億元後出現成長停滯的現象，2008年也僅有新台幣250億元。
- Mar 30 Mon 2009 17:38
台灣地區近年生技相關專利發展概況
作者／生物技術開發中心技轉組 林宗賢
綜觀全球人類經濟的發展，由過去的勞力密集、資本密集、技術密集、知識密集，到目前被稱之為「知識經濟」（Knowledge-based Economy）時代的這個「新經濟」型態，主要是靠著運用新的技術、員工的創新、企業家的毅力與冒險精神，作為經濟發展之原動力（參考文獻1）。
但每一種經濟型態都會經歷形成、成長、成熟和消落等四個階段，隨著時間的轉變，經濟合作暨發展組織（Organization for Economy Cooperation and Development，簡稱OECD）表示，到了2030年，將是生物經濟（Bioeconomy）的時代（參考文獻2）；未來的20～30年間，在環境、氣候、能源因素以及健康方面的考量下，生物科技勢必會日漸受到人類更多的關注，並投入其發展與研究。在這樣的經濟發展趨勢下，這幾年來，台灣在生物技術與專利上到底情況如何？未來又有些什麼值得我們投入的？從歷史資料上，也許可以找出一些端倪。
全文請續見： http://www.naipo.com/library/application22-1.htm
綜觀全球人類經濟的發展，由過去的勞力密集、資本密集、技術密集、知識密集，到目前被稱之為「知識經濟」（Knowledge-based Economy）時代的這個「新經濟」型態，主要是靠著運用新的技術、員工的創新、企業家的毅力與冒險精神，作為經濟發展之原動力（參考文獻1）。
但每一種經濟型態都會經歷形成、成長、成熟和消落等四個階段，隨著時間的轉變，經濟合作暨發展組織（Organization for Economy Cooperation and Development，簡稱OECD）表示，到了2030年，將是生物經濟（Bioeconomy）的時代（參考文獻2）；未來的20～30年間，在環境、氣候、能源因素以及健康方面的考量下，生物科技勢必會日漸受到人類更多的關注，並投入其發展與研究。在這樣的經濟發展趨勢下，這幾年來，台灣在生物技術與專利上到底情況如何？未來又有些什麼值得我們投入的？從歷史資料上，也許可以找出一些端倪。
全文請續見： http://www.naipo.com/library/application22-1.htm
專利品質，堅若磐石－中國國內優先權的應用
